Produktparametrar
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V ELI), koboltkrom (CoCrMo) |
| Smide | Stängd-munstycke, precisionssmidning |
| Ansökan | Höftstammar, knä lårbenskomponenter, spinalimplantat |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Yta | Maskinbearbetad, polerad, strukturerad |
| MOQ | 10 st |
beskrivning
Ortopediska implantatsmider är de högpresterande smidesmedlen som ersätter trasiga leder och stödjer brutna ben - höftstammar, lårbenskomponenter i knä och ryggradsimplantat som bär kroppens vikt och rörelse i flera år i kroppen. Materialet, smidesprocessen och värmebehandlingen avgör hur länge implantatet håller. Ti-6Al-4V ELI är standardmaterialet för ledersättningsskaft och -plattor - den extra låga interstitiella versionen har bättre duktilitet och brottseghet för den utmattningsbelastning som implantaten utsätter sig för. Koboltkrom (CoCrMo) används för lårbenskomponenter i knä och andra ledade ytor där slitstyrkan är viktigare än förhållandet mellan styrka och vikt. Smide ger kornflödet och mekaniska egenskaper som bearbetade eller gjutna implantat inte kan matcha - smidesprocessen producerar komponenter med riktningsegenskaper i linje med belastningsriktningen.
Varför Forgings Beat Castings för implantat
En gjutning har korn som är slumpmässiga och grova - ett smidet implantat har korn som följer konturen av benet-ersätter formen. Utmattningshållfastheten hos ett smide är betydligt högre än samma legering som ett gjutgods. För ett implantat som måste hålla i 20 år under cyklisk belastning spelar den skillnaden roll.
FAQ
F1: MOQ?
A1: 10 stycken för implantatsmide.
F2: Material?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. CoCrMo koboltkrom för ledade ytor.
F3: Kvalitetssystem?
A3: ISO 13485 och FDA 21 CFR 820 kompatibel.
F4: Ytfinish?
A4: Maskinbearbetad, polerad eller strukturerad beroende på implantattyp och applikation.
F5: Värmebehandling?
A5: Lösning behandlad för bearbetning. Åldrande för slutliga egenskaper.
F6: Anpassade konfigurationer?
A6: Ja. Anpassade implantatgeometrier för specifika kirurgiska krav.
Kvalitet är inte-förhandlingsbar vid precisionstillverkning. Varje komponent genomgår rigorös inspektion i varje steg av produktionen.
- ISO 13485- Fullständigt stöd för FDA-efterlevnad; kvalitetsledningssystem för medicintekniska komponenter
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validering av förpackning och sterilisering för implanterbara och kirurgiska enheter
- ASTM F136 / F67- Överensstämmelse med materialspecifikationen för implantat-titan och rostfritt
- Första artikelinspektion (FAI)- Fulldimensionell och funktionell rapport för varje medicinsk komponent
- CMM-inspektion- Koordinatmätning för komplexa geometrier och snäva toleranser
- Ytgrovhetsmätning- Ra-, Rz- och Rt-diagram med varje inspektionsrapport
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer för korrosionsbeständighet
- Material spårbarhet- Spårning av värmenummer från råvara till färdig del
Från råvara till färdig produkt, varje steg kontrolleras och dokumenteras:
- Mönsterskapande- Mönstertillverkning av trä eller metall för sand-/centrifugal-/investeringsgjutning
- Gjutning- Sandgjutning, skalform, centrifugal eller förlorad-investeringsgjutning av vax
- Smältning & Hällning- Kontrollerad ugnssmältning med kemi och temperaturövervakning
- Solidifiering & Shakeout- Kontrollerad kylning med stigare/borttagning och utskakning av kärna
- Värmebehandling- Glödgning, normalisering eller lösningsbehandling enligt specifikation
- Maskinbearbetning- CNC-bearbetning, borrning och gängning till slutliga dimensioner
- Ytbehandling- Slipning, svetsning eller beläggning efter behov
- Inspektion & Provning- Dimensionell, visuell, hydrostatisk eller NDT-inspektion
- Städning & Förpackning- Sandborttagning, avfettning, rostskydd och förpackning
Populära Taggar: ortopediska implantat smide, Kina ortopediska implantat smide tillverkare, smidesgods för olja och gas, Kirurgiska blad, Kirurgiska smidesstycken