Produktparametrar
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), rostfritt stål (316L) |
| Smide | Stängd-munstycke, precisionssmidning |
| Ansökan | Benplattor, skruvar, clips, ankare |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-märkning |
| Yta | Passiverad, elektropolerad |
| MOQ | 10 st |
beskrivning
Kirurgiska implantatsmider tjänar det breda utbudet av kirurgiska enheter som stödjer, stabiliserar eller ersätter kroppsstrukturer - benplattor, skruvar, klämmor och ankare som finns kvar i kroppen i månader eller år. De mekaniska egenskaperna, korrosionsbeständigheten och ytfinishen avgör alla hur väl implantatet presterar inuti människokroppen. Ti-6Al-4V och Ti-6Al-4V ELI titanlegeringar är de vanligaste materialen för lastbärande kirurgiska implantat - kombinationen av god hållfasthet, utmärkt korrosionsbeständighet och biokompatibilitet gör titan till standarden för de flesta permanenta implantat. 316L rostfritt stål används för att skruva och läka trådar som tillfälliga implantat och trådar.
Varför ytbehandling inte är-förhandlingsbar
Ytan på ett implantat är inte kosmetisk - det är gränssnittet mellan materialet och kroppen. En grov yta främjar bakteriell vidhäftning och vävnadsirritation. En elektropolerad yta är jämn nog att bakterier inte kan gömma sig och vävnad läker rent mot den. Passivering återställer kromoxidskiktet som ger rostfritt dess korrosionsbeständighet i kroppsmiljön.
FAQ
F1: MOQ?
A1: 10 stycken för kirurgiska implantat smide.
F2: Material?
A2: Ti-6Al-4V ELI för permanenta implantat. 316L rostfritt för temporära implantat.
F3: Kvalitetssystem?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-märkning tillgänglig.
F4: Ytbehandling?
A4: Passiverad och elektropolerad för biokompatibilitet och korrosionsbeständighet.
F5: Värmebehandling?
A5: Lösning glödgad för bearbetning. Åldrande för slutliga egenskaper.
F6: Anpassade konfigurationer?
A6: Ja. Anpassade implantatgeometrier för specifika kirurgiska ingrepp.
Kvalitet är inte-förhandlingsbar vid precisionstillverkning. Varje komponent genomgår rigorös inspektion i varje steg av produktionen.
- ISO 13485- Fullständigt stöd för FDA-efterlevnad; kvalitetsledningssystem för medicintekniska komponenter
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validering av förpackning och sterilisering för implanterbara och kirurgiska enheter
- ASTM F136 / F67- Överensstämmelse med materialspecifikationen för implantat-titan och rostfritt
- Första artikelinspektion (FAI)- Fulldimensionell och funktionell rapport för varje medicinsk komponent
- CMM-inspektion- Koordinatmätning för komplexa geometrier och snäva toleranser
- Ytgrovhetsmätning- Ra-, Rz- och Rt-diagram med varje inspektionsrapport
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer för korrosionsbeständighet
- Material spårbarhet- Spårning av värmenummer från råvara till färdig del
Från råvara till färdig produkt, varje steg kontrolleras och dokumenteras:
- Billet Uppvärmning- Precisionsuppvärmning till smidestemperatur med temperaturövervakning
- Smide- Stängd-matris, öppen-matris eller ring som rullar till nästan-nätform
- Trimning / Piercing- Blixtborttagning och borrning
- Värmebehandling- Genom-härdning, fodral-härdning eller ålder-härdning efter behov
- Finbearbetning- CNC-bearbetning, slipning eller super-finbearbetning till slutliga dimensioner
- Ytbehandling- Anodisering, plätering eller kulblästring enligt specifikation
- Inspektion & Provning- Dimensionskontroll, hårdhetstestning, ytinspektion
- Städning & Förpackning- Avfettning, rostskydd och skyddande förpackningar
Populära Taggar: kirurgiska implantat smide, Kina tillverkare av kirurgiska implantat smide, smidesgods för olja och gas, Kirurgiska blad, Kirurgiska smidesstycken