Produktparametrar
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Ansökan | Maxillofacial, dental, ortopedisk rekonstruktion |
| Typ | Benskruvar, vävnadsankare, fixeringstrådar |
| Yta | Passiverad, elektropolerad, anodiserad (färgad) |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-märkning |
| MOQ | 10 st |
beskrivning
Kirurgiska implantatskruvar tjänar käkkirurgi, tandimplantat och ortopedisk rekonstruktion - skruvarna förankrar benplattor, fäster vävnadsankare och ger den fixering som rekonstruktiv kirurgi kräver. Dessa är permanenta implantat som måste fungera tillförlitligt i kroppen i årtionden. Ti-6Al-4V är standardmaterialet för kirurgiska implantatskruvar - legeringen ger den styrka, korrosionsbeständighet och biokompatibilitet som implantation kräver. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) har bättre duktilitet och brottseghet för utmattningskritiska applikationer. Ytbehandling är avgörande för långvarig korrosionsbeständighet och biokompatibilitet: passivering återställer kromoxidskiktet som ger korrosionsbeständighet; elektropolering skapar den släta, kontamineringsbeständiga ytan som förhindrar bakteriell vidhäftning och vävnadsirritation.
Varför färganodisering för kirurgiska skruvar
Kirurgiska team arbetar under tidspress och kan inte läsa artikelnummer under operationen. Färgad anodisering - blå, guld, grön - identifierar skruvstorlekar och -typer med en blick i ett blodigt kirurgiskt område. Färgen är inte dekorativ; det är ett visuellt sorteringssystem som minskar risken för att välja fel skruvstorlek under en procedur. Anodiseringen påverkar inte titanets biokompatibilitet och tillför i princip ingen kostnad för den färdiga skruven.
FAQ
F1: MOQ?
A1: 10 stycken för tillverkning av kirurgiska implantatskruvar.
F2: Material?
A2: Ti-6Al-4V och Ti-6Al-4V ELI titan.
F3: Ytbehandling?
A3: Passiverad och elektropolerad standard. Färgerad anodisering för identifiering.
F4: Kvalitetssystem?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-märkning tillgänglig.
F5: Ansökningar?
A5: Maxillofaciala, dentala, ortopedisk rekonstruktion - permanenta kirurgiska implantat.
F6: Anpassade konfigurationer?
A6: Ja. Anpassade trådgeometrier, huvudstilar och längder.
Kvalitet är inte-förhandlingsbar vid precisionstillverkning. Varje komponent genomgår rigorös inspektion i varje steg av produktionen.
- ISO 13485- Fullständigt stöd för FDA-efterlevnad; kvalitetsledningssystem för medicintekniska komponenter
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validering av förpackning och sterilisering för implanterbara och kirurgiska enheter
- ASTM F136 / F67- Överensstämmelse med materialspecifikationen för implantat-titan och rostfritt
- Första artikelinspektion (FAI)- Fulldimensionell och funktionell rapport för varje medicinsk komponent
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer för korrosionsbeständighet
- Material spårbarhet- Spårning av värmenummer från råvara till färdig del
- MIL-A-8625- Militär-anodisering för aluminiumkomponenter
- Test av beläggningstjocklek- Verifiering av beläggningsvikt och tjocklek per MIL-specifikation
- Saltspraytestning- 1000-timme ASTM B117 korrosionsbeständighetsverifiering tillgänglig
Från råvara till färdig produkt, varje steg kontrolleras och dokumenteras:
- Materialförberedelse- CNC-svarvning/fräsning till nästan-nätform
- Värmebehandling- Genom-härdning eller hölje-härdning för styrka-kritiska delar
- Ytförberedelse- Avfettning, syrarengöring och ytaktivering
- Galvanisering- Kontrollerad badprocess med tjockleksövervakning
- Försegling / bakning- Kromförsegling, anodiseringsförsegling eller väteförsprödningsavlastning
- Inspektion- Mätning av beläggningstjocklek, vidhäftningstestning och visuell kontroll
- Förpackning- Skyddande interfoliering, VCI-förpackning och anti-förpackning
Populära Taggar: kirurgiska implantat skruvar, Kina tillverkare av kirurgiska implantat skruvar, Skruvar med koppspets, Låsmuttrar i nylon, Skruvar med insexhylsa, Låsmuttrar i rostfritt stål, TEK-skruvar, Hjulbultar